ÜTS Firma Kaydı

ÜTS Firma Kaydı

Türkiye’de tıbbi cihaz üreten, ithal eden ya da satan her firmanın ürünleriyle işlem yapabilmesi için önce Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) firma olarak tanımlanması gerekir. Firma kaydı tamamlanmadan ürün, belge veya tekil takip işlemlerinin hiçbirine geçilemez.

Firma kaydı yalnızca bir form doldurmaktan ibaret değildir. Yetki belgesi, kurum kodu, sorumlu personel ve imza yetkisi gibi birbirine bağlı adımların doğru sırayla tamamlanması gerekir. Prodanışmanlık olarak bu süreci baştan sona sizin adınıza planlıyor ve takip ediyoruz.

Ofiste bilgisayardan ÜTS firma kaydı yapan çalışan

Kimler ÜTS Firma Kaydı Yaptırmalı?

  • Türkiye’de tıbbi cihaz üreten yerli imalatçılar
  • Yurt dışından tıbbi cihaz getiren ithalatçılar
  • Tıbbi cihazların bayi, dağıtıcı ve toptancıları
  • Tıbbi cihaz satış merkezleri (eczane dışı satış noktaları, medikal mağazalar)
  • Kozmetik ürün üreten veya ithal eden firmalar (ayrıntılar için ÜTS Kozmetik Bildirimi sayfamıza bakabilirsiniz)

Başvurudan Önce Hazır Olması Gerekenler

Firma kaydına başlamadan önce aşağıdaki ön koşulların tamamlanmış olması süreci ciddi ölçüde kısaltır:

  • Tıbbi Cihaz Satış Merkezi (TCSM) Yetki Belgesi: Firmanın bağlı olduğu İl Sağlık Müdürlüğü’nden alınır.
  • ÇKYS kurum kodu: Yetki belgesi sürecinde firmaya tanımlanan kurum kodudur.
  • Sorumlu müdür: Yeterlilik belgesine sahip ve firmada çalışan bir sorumlu müdürün atanmış olması gerekir.
  • Şirket evrakı: Vergi levhası, ticaret sicil gazetesi ve güncel imza sirküleri.
  • Nitelikli elektronik sertifika (e-imza): Firma adına başvuruyu imzalayacak yetkili kişi için gereklidir.

Sorumlu müdürünüz yoksa Sorumlu Müdür Bul hizmetimizle bu adımı da birlikte çözebiliriz.

Firma Kaydı Nasıl İlerler?

  1. Ön değerlendirme
    Firmanızın faaliyet türünü (imalat, ithalat, dağıtım, satış) ve elinizdeki belgeleri inceler, eksikleri listeleriz.
  2. Yetki belgesi ve kurum kodu
    TCSM yetki belgesi ve ÇKYS kurum kodu yoksa İl Sağlık Müdürlüğü başvurusunu birlikte hazırlarız.
  3. ÜTS başvurusu
    Firma bilgileri ve belgeler sisteme girilir, başvuru yetkili kişinin e-imzasıyla gönderilir.
  4. Kurum incelemesi
    Başvuru Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından incelenir. Eksik veya düzeltme talebi gelirse hızla yanıtlarız.
  5. Kullanıcı ve görev tanımları
    Onaydan sonra çalışanlarınızı doğru kullanıcı türü ve görevlerle sisteme ekleriz. Ayrıntılar için ÜTS Kullanıcı Türleri rehberimize göz atabilirsiniz.

Prodanışmanlık ile Firma Kaydının Avantajları

  • Tek muhatap
    İl Sağlık Müdürlüğü, TİTCK ve ÜTS adımlarını tek elden yürütürüz.
  • Eksiksiz dosya
    Belgeleri başvurudan önce kontrol eder, ret ve iade riskini azaltırız.
  • Hızlı dönüş
    Kurumdan gelen düzeltme taleplerini aynı gün değerlendiririz.
  • Sonrası da hazır
    Firma kaydının ardından ürün ve belge kayıtlarına kesintisiz geçeriz.

Sıkça Sorulan Sorular

Yetki belgesi olmadan ÜTS firma kaydı yapılabilir mi?

Hayır. Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi ve buna bağlı kurum kodu olmayan firmalar ÜTS’de firma işlemlerini tamamlayamaz. Bu nedenle süreç genellikle yetki belgesiyle başlar.

Firma kaydı ne kadar sürer?

Süre büyük ölçüde ön koşulların hazır olup olmamasına ve kurumun yoğunluğuna bağlıdır. Yetki belgesi ve sorumlu müdür hazırsa süreç kısalır; sıfırdan başlayan firmalarda birkaç haftayı bulabilir.

Firma bilgilerimiz değişirse ne yapmalıyız?

Unvan, adres, imza yetkilisi veya sorumlu müdür değişikliklerinin ÜTS’de de güncellenmesi gerekir. Bu güncellemeleri de sizin adınıza takip ediyoruz.

Daha Fazla Bilgi İçin Bize Ulaşın

Daha fazla bilgi için Prodanışmanlık ile irtibata geçebilirsiniz. Sorunuzu iletişim formundan yazın ya da bizi arayın, uzmanlarımız size en kısa sürede dönüş yapsın.

+90 212 90 90 520

    TSE tarafından yetkilendirilmiş sertifikalı uzmanlarımız tarafından işlemleriniz profesyonel & hızlıca yapılır.Danışmanlık almak ve hizmetlerimizden yararlanmak için bizimle iletişime geçin.

    ADRES

    Bahçelievler İstanbul, Türkiye - Karşıyaka, İzmir, Türkiye.

    TELEFON

    +90 212 90 90 520

    EMAIL

    iletisim@prodanismanlik.com