Anasayfa / Tercüme Hizmetleri / Tıbbi Cihaz Sigorta Poliçesi Çevirisi
Sigorta Poliçesi Çevirisi
Ürün sorumluluk sigortası poliçeleri hem sigorta hukuku hem de tıbbi cihaz terimleri içerir. Yabancı üreticilerin poliçelerini teminat ve istisna maddelerinin anlamını koruyarak Türkçeye aktarıyoruz.
Tanım
Tıbbi cihaz sigorta poliçesi nedir?
Ürün sorumluluk sigortası (Product Liability Insurance), cihazın kullanımı sırasında doğabilecek zararlar nedeniyle üreticinin veya sorumlu firmanın karşılaşabileceği hukuki ve mali yükümlülükleri teminat altına alır. Hatalı çalışma, tasarım veya üretim hatası ve tazminat davaları tipik risklerdir.
MDR, üreticilerin cihazlarının yol açabileceği zararlar için yeterli mali teminata sahip olmasını bekler. Türkiye’de insan doku ve hücrelerinden elde edilen ürünler gibi bazı gruplarda poliçe örneği mevzuat gereği doğrudan istenir.
Kullanım
Poliçe çevirisi hangi durumlarda gerekir?
- Distribütörlükİthalat ve distribütörlük sözleşmelerinde.
- Regülasyon başvurularıBaşvuru ve teknik dosya incelemelerinde.
- Hastane ihaleleriSatın alma ihalelerinde istenen belgeler arasında.
- Hukuki süreçlerİnceleme ve dava süreçlerinde.
- Sorumluluk paylaşımıÜretici ile distribütör arasındaki sorumlulukların netleştirilmesinde.
Terminoloji
Anlamı değiştirebilecek terimler
Tek bir terimin yanlış çevrilmesi poliçenin kapsamını değiştirebilir.
Coverage limit
Teminat limiti.
Product liability
Ürün sorumluluğu.
Indemnity ve claim
Tazmin sorumluluğu ve tazminat talebi.
Exclusions
Poliçe istisnaları, kapsam dışı durumlar.
Dikkat
Çeviride dikkat ettiğimiz noktalar
- Sigorta terminolojisiHukuki anlam taşıyan kavramların doğru karşılıklarla çevrilmesi.
- Tıbbi cihaz terimleriPoliçedeki cihaz tanımı ve kullanım alanının doğru aktarılması.
- Mevzuat atıflarıCE, MDR ve teknik dosya atıflarının korunması.
- İstisna maddeleriKapsam dışı durumların eksiksiz ve doğru çevrilmesi.
- Hukuki anlamMetnin hukuki bağlayıcılığının korunması.
Çalışma yöntemimiz
Poliçe çeviri sürecimiz
Her belge mevzuat bilgisiyle incelenir, çevrilir ve ikinci bir uzman tarafından kontrol edilir.
Ön inceleme
Belge mevzuat açısından incelenir, varsa hatalar size bildirilir.
Terminoloji
Ürüne özel terim listesi oluşturulur.
Uzman çeviri
Tıbbi cihaz alanında deneyimli çevirmen çeviriyi yapar.
Editör kontrolü
İkinci uzman metni kaynakla karşılaştırır.
Yeminli onay
Gerekirse çeviri yeminli tercüman tarafından yapılır ve noter onayı için yönlendirme sağlanır.
ÜTS kontrolü
Belge ÜTS’ye yüklenmeye uygunluk açısından son kez kontrol edilir.
Sık sorulan sorular
Sigorta poliçesi çevirisi hakkında merak edilenler
Aklınızdaki soru burada yoksa uzmanlarımıza doğrudan sorabilirsiniz.
Bize sorun
Poliçe çevirisi yeminli mi yapılır?
İhale ve resmî başvurularda genellikle yeminli tercüme istenir; ihtiyaca göre sağlıyoruz.
Hangi ürünlerde poliçe özellikle önemli?
İmplantlar, yüksek risk sınıfındaki cihazlar ve biyolojik ürünler için ürün sorumluluk sigortası özellikle önemlidir.
Poliçenin tamamı mı çevrilmeli?
Kapsam, limit ve istisnaların doğru anlaşılması için genellikle tam çeviri öneriyoruz.
Ürün sorumluluk sigortası neyi kapsar?
Cihazın kullanımı sırasında doğabilecek zararlar nedeniyle üreticinin veya sorumlu firmanın karşılaşabileceği hukuki ve mali yükümlülükleri teminat altına alır. Hatalı çalışma, tasarım veya üretim hatası ve tazminat davaları tipik risklerdir.
Poliçe çevirisi hangi durumlarda istenir?
İthalat ve distribütörlük sözleşmelerinde, regülasyon başvurularında ve teknik dosya incelemelerinde, hastane ihalelerinde ve hukuki süreçlerde sıkça istenir.
Poliçede en çok hangi terimlere dikkat edilmeli?
Teminat limiti (coverage limit), ürün sorumluluğu (product liability), tazmin sorumluluğu ve tazminat talebi (indemnity, claim) ile istisnalar (exclusions) en kritik terimlerdir. Tek bir terimin yanlış çevrilmesi poliçenin kapsamını değiştirebilir.
MDR sigorta poliçesi şartı getiriyor mu?
MDR, üreticilerin cihazlarının yol açabileceği zararlar için yeterli mali teminata sahip olmasını bekler. Türkiye’de bazı ürün gruplarında poliçe örneği mevzuat gereği doğrudan istenir.
Poliçe dışında diğer belgelerimi de çevirebilir misiniz?
Evet. Kullanım kılavuzu, teknik dosya, uygunluk beyanı ve sertifikalar dahil tıbbi cihaz belgelerinin çevirisini aynı terminolojiyle yapıyoruz; tüm belge türlerini tercüme hizmetleri sayfamızda görebilirsiniz.