Anasayfa / Duyurular

Duyurular

Bakanlık ve Kurum duyurularını, mevzuattaki önemli değişiklikleri sizin için takip ediyor, sade bir dille özetliyoruz.

31.07.2026KozmetikEN YENİ

Parfüm Alerjenlerinin Etiketlenmesinde AB Geçiş Süresi Doldu

AB’de genişletilen parfüm alerjeni listesine göre etiketlenmemiş kozmetik ürünlerin ilk kez piyasaya arzı için son tarih 31 Temmuz 2026 oldu.

Devamını oku
31.07.2026Kozmetik

Parfüm Alerjenlerinin Etiketlenmesinde AB Geçiş Süresi Doldu

AB’de genişletilen parfüm alerjeni listesine göre etiketlenmemiş kozmetik ürünlerin ilk kez piyasaya arzı için son tarih 31 Temmuz 2026 oldu.

Devamını oku
28.05.2026Tıbbi Cihaz

EUDAMED’in İlk Dört Modülü Zorunlu Hale Geldi

Aktör kaydı, UDI/cihaz kaydı, onaylanmış kuruluşlar ve sertifikalar ile piyasa gözetimi modüllerinin kullanımı 28 Mayıs 2026 itibarıyla zorunlu oldu.

Devamını oku
13.05.2026Tıbbi Cihaz

ÜTS Kayıt Süreçlerine İlişkin Yeni Kılavuz Yayımlandı

TİTCK, tıbbi cihazların Ürün Takip Sistemi’ne kayıt süreçlerini tek bir kılavuzda topladı. Kılavuzun ilk sürümü 13 Mayıs 2026’da yürürlüğe girdi.

Devamını oku
22.04.2026Tıbbi Cihaz

Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik

22 Nisan 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan değişiklik, elektronik kullanım talimatı verilebilecek cihazların kapsamını AB mevzuatıyla uyumlu…

Devamını oku
20.02.2026Genel

Propan-2-ol (İzopropanol) Onay Süresi AB’de Uzatıldı

Avrupa Komisyonu, dezenfektanlarda yaygın kullanılan propan-2-ol etken maddesinin biyosidal ürün tipleri 1, 2 ve 4 için onay süresini uzattı.

Devamını oku
31.12.2025Genel

2026 Yılı Ürün Güvenliği ve Denetimi Tebliğleri Yayımlandı

İthalatta ürün güvenliği denetimlerine ilişkin 2026 yılı tebliğleri, tıbbi cihazlar dahil olmak üzere 31 Aralık 2025 tarihli Resmî Gazete’de…

Devamını oku
06.10.2025Kozmetik

Kozmetik Ürünlere İlişkin 2025 Yılı Üçüncü Çeyrek Denetim Verileri

TİTCK’in Temmuz-Eylül 2025 dönemine ait verilerine göre incelenen 250 kozmetik üründen 188’inde uygunsuzluk tespit edildi.

Devamını oku
25.10.2021Genel

EUDAMED AKTÖR KAYDI YAPILMASI HAKKINDA DUYURU

18.10.2021 – Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı Bilindiği üzere Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED  (European Database on Medical…

Devamını oku
26.02.2020Genel

26.02.2020 YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ (MDR) KAPSAMINA DÂHİL EDİLEN TIBBİ AMAÇLI OLMAYAN ÜRÜNLER (EK XVI) HAKKINDA DUYURU

AB Komisyonu tarafından tıbbi cihazlara ilişkin hazırlanan (AB) 2017/745 (MDR) ve (AB) 2017/746 (IVDR) sayılı Tüzükler Avrupa Birliği Resmi…

Devamını oku
12›