Anasayfa / Duyurular
Duyurular
Bakanlık ve Kurum duyurularını, mevzuattaki önemli değişiklikleri sizin için takip ediyor, sade bir dille özetliyoruz.
Parfüm Alerjenlerinin Etiketlenmesinde AB Geçiş Süresi Doldu
AB’de genişletilen parfüm alerjeni listesine göre etiketlenmemiş kozmetik ürünlerin ilk kez piyasaya arzı için son tarih 31 Temmuz 2026 oldu.
Devamını okuParfüm Alerjenlerinin Etiketlenmesinde AB Geçiş Süresi Doldu
AB’de genişletilen parfüm alerjeni listesine göre etiketlenmemiş kozmetik ürünlerin ilk kez piyasaya arzı için son tarih 31 Temmuz 2026 oldu.
Devamını oku 28.05.2026Tıbbi CihazEUDAMED’in İlk Dört Modülü Zorunlu Hale Geldi
Aktör kaydı, UDI/cihaz kaydı, onaylanmış kuruluşlar ve sertifikalar ile piyasa gözetimi modüllerinin kullanımı 28 Mayıs 2026 itibarıyla zorunlu oldu.
Devamını oku 13.05.2026Tıbbi CihazÜTS Kayıt Süreçlerine İlişkin Yeni Kılavuz Yayımlandı
TİTCK, tıbbi cihazların Ürün Takip Sistemi’ne kayıt süreçlerini tek bir kılavuzda topladı. Kılavuzun ilk sürümü 13 Mayıs 2026’da yürürlüğe girdi.
Devamını oku 22.04.2026Tıbbi CihazTıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik
22 Nisan 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan değişiklik, elektronik kullanım talimatı verilebilecek cihazların kapsamını AB mevzuatıyla uyumlu…
Devamını oku 20.02.2026GenelPropan-2-ol (İzopropanol) Onay Süresi AB’de Uzatıldı
Avrupa Komisyonu, dezenfektanlarda yaygın kullanılan propan-2-ol etken maddesinin biyosidal ürün tipleri 1, 2 ve 4 için onay süresini uzattı.
Devamını oku 31.12.2025Genel2026 Yılı Ürün Güvenliği ve Denetimi Tebliğleri Yayımlandı
İthalatta ürün güvenliği denetimlerine ilişkin 2026 yılı tebliğleri, tıbbi cihazlar dahil olmak üzere 31 Aralık 2025 tarihli Resmî Gazete’de…
Devamını oku 06.10.2025KozmetikKozmetik Ürünlere İlişkin 2025 Yılı Üçüncü Çeyrek Denetim Verileri
TİTCK’in Temmuz-Eylül 2025 dönemine ait verilerine göre incelenen 250 kozmetik üründen 188’inde uygunsuzluk tespit edildi.
Devamını oku 25.10.2021GenelEUDAMED AKTÖR KAYDI YAPILMASI HAKKINDA DUYURU
18.10.2021 – Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı Bilindiği üzere Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED (European Database on Medical…
Devamını oku 26.02.2020Genel26.02.2020 YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ (MDR) KAPSAMINA DÂHİL EDİLEN TIBBİ AMAÇLI OLMAYAN ÜRÜNLER (EK XVI) HAKKINDA DUYURU
AB Komisyonu tarafından tıbbi cihazlara ilişkin hazırlanan (AB) 2017/745 (MDR) ve (AB) 2017/746 (IVDR) sayılı Tüzükler Avrupa Birliği Resmi…
Devamını oku