Anasayfa / Hizmetlerimiz / ÜTS Kayıt İşlemleri
ÜTS Kayıt İşlemleri
Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) firma, belge ve ürün kayıt işlemlerinizde sizlere hizmet veriyoruz. Kayıtların hangi sırayla yapıldığı, değişikliklerde nasıl güncel tutulacağı ve 2026 itibarıyla geçerli süreçler hakkında bilgi ve danışmanlık almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
ÜTS hizmetlerimiz
ÜTS’de hangi adımdasınız?
Kayıtlar belirli bir sırayla ilerler: önce firma, sonra belgeler, ardından ürünler. Hangi adımda olduğunuzu ve sonrasında neler gerektiğini netleştirmek için bizden danışmanlık alabilirsiniz.
Tıbbi Cihaz ÜTS Süreci (2026)
2026 itibarıyla geçerli kayıt adımlarını, güncel kılavuzları ve dikkat edilmesi gereken noktaları tek sayfada özetliyoruz.
Ayrıntılı bilgiTCESİS Eğitim ve Sınav Süreci
Satış merkezlerinde sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı veya kayıt elemanı olarak çalışmak için gereken TCESİS eğitimi ve sınavının ne olduğu, amacı ve şartları hakkında genel bilgi.
Ayrıntılı bilgiÜTS Rehberi
Ürün Takip Sistemi (ÜTS), tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin üretimden son kullanıcıya kadar izlendiği ulusal kayıt sistemidir.
Ayrıntılı bilgiÜTS Kullanıcı Türleri ve Firma İşlemleri
ÜTS’de işlem yapabilmek için önce firmanın sisteme tanımlanması, ardından yetkili kullanıcının ve çalışanların doğru görevlerle eklenmesi gerekir.
Ayrıntılı bilgiSGK SUT Başvuruları
Bir tıbbi malzemenin SGK tarafından geri ödenebilmesi için Sağlık Uygulama Tebliği’nde (SUT) uygun bir kodla eşleştirilmesi gerekir.
Ayrıntılı bilgiTıbbi Cihaz Satış Merkezlerinin Yükümlülükleri
Yetki belgesini aldıktan sonra satış merkezinin personel, kayıt, depolama ve ÜTS bildirimlerinde uyması gereken kuralları özetliyoruz.
Ayrıntılı bilgiDuyurular
ÜTS ve tıbbi cihaz mevzuatındaki yeni duyuru, kılavuz ve değişiklikleri derleyip sade bir dille paylaşıyoruz.
Nasıl ilerliyoruz
ÜTS’de beş adımda kayıt
Kayıtların birbirine bağlı olduğu bir sistemde doğru sıra zaman kazandırır. Danışmanlık hizmetimizde bu yol haritasını esas alıyoruz.
Yetkilendirme
Firma yetkilisinin e-imza edinmesi ve ÜTS kullanıcı tanımları hakkında bilgi veriyoruz. E-imza kişiye özeldir ve yalnızca sahibi tarafından kullanılır.
Firma kaydı
Firma kaydında doğru rolün seçilmesi ve onay süreci konusunda danışmanlık sunuyoruz.
Belge kaydı
Uygunluk belgelerinin yüklenmesinde ve geçerlilik tarihlerinin izlenmesinde dikkat edilecek noktalar hakkında bilgi veriyoruz.
Ürün kaydı
Ürünlerin barkod ve UDI bilgileriyle kaydedilmesi ve belgelerle eşleştirilmesi süreçlerinde hizmet veriyoruz.
Takip ve güncelleme
Tekil takip bildirimleri ve değişikliklerde kayıtların güncel tutulması hakkında bilgi ve danışmanlık alabilirsiniz.
Sık sorulan sorular
ÜTS hakkında merak edilenler
Aklınızdaki soru burada yoksa uzmanlarımıza doğrudan sorabilirsiniz.
Bize sorun
ÜTS nedir, kimler kayıt olmak zorunda?
Ürün Takip Sistemi; tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin üretimden kullanıcıya kadar izlenmesini sağlayan ulusal kayıt sistemidir. Bu ürünleri üreten, ithal eden ya da satan firmaların sistemde kayıtlı olması gerekir.
Kayıtlara nereden başlamalıyım?
Önce firma kaydı yapılır ve yetkili kullanıcı tanımlanır. Ardından ürünle ilgili belgeler, en son da ürünler kaydedilir. Sıra atlanırsa ürün kaydı tamamlanamaz.
E-imza zorunlu mu?
Evet. Firma adına işlem yapacak yetkili kişinin sisteme e-imza ile giriş yapması gerekir. E-imza kişiye özel olduğundan, yetkili kişinin kendi e-imzasını sürecin başında edinmesi planlanmalıdır.
Kaydım reddedilirse ne olur?
Ret gerekçesine göre eksik bilgi ya da belge tamamlanıp kayıt yeniden onaya gönderilir. Düzeltmeler firmanın kendisi tarafından yapılır; ret gerekçesinin değerlendirilmesi konusunda bilgi ve danışmanlık almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Ürün bilgileri değişirse kaydı güncellemem gerekir mi?
Evet. Ürün, belge ya da firma bilgilerindeki değişikliklerin sisteme işlenmesi gerekir. Güncel olmayan kayıtlar denetimlerde sorun çıkarabilir.
ÜTS’de işlem yapmak için yeterlilik belgeli personel gerekir mi?
Satış merkezlerinde sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı veya kayıt elemanı olarak çalışacak kişilerden yeterlilik belgesi istenir. Eğitim ve sınav süreci hakkında genel bilgiyi TCESİS eğitim ve sınav süreci sayfasında bulabilirsiniz.
Ürünlerin ÜTS kaydında barkod ve UDI bilgisi gerekir mi?
Evet. Ürünler barkod ve UDI bilgileriyle kaydedilir ve ilgili belgelerle eşleştirilir. Ayrıntılar için ÜTS ürün kaydı sayfamıza göz atabilirsiniz.
Tıbbi malzememin SGK tarafından geri ödenmesi için ÜTS kaydı yeterli mi?
Hayır. Geri ödeme için ürünün Sağlık Uygulama Tebliği’nde (SUT) uygun bir kodla eşleştirilmesi de gerekir. Süreci SGK SUT başvuruları sayfamızda özetledik.