Kategori: Genel
Propan-2-ol (İzopropanol) Onay Süresi AB’de Uzatıldı
Avrupa Komisyonu, dezenfektanlarda yaygın kullanılan propan-2-ol etken maddesinin biyosidal ürün tipleri 1, 2 ve 4 için onay süresini uzattı.
2026 Yılı Ürün Güvenliği ve Denetimi Tebliğleri Yayımlandı
İthalatta ürün güvenliği denetimlerine ilişkin 2026 yılı tebliğleri, tıbbi cihazlar dahil olmak üzere 31 Aralık 2025 tarihli Resmî Gazete’de yayımlandı.
EUDAMED AKTÖR KAYDI YAPILMASI HAKKINDA DUYURU
18.10.2021 – Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı Bilindiği üzere Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED (European Database on Medical Devices), Aktör kayıt modülü 1 Aralık 2020 tarihinde kullanıma sunulmuştur. Yine…
26.02.2020 YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ (MDR) KAPSAMINA DÂHİL EDİLEN TIBBİ AMAÇLI OLMAYAN ÜRÜNLER (EK XVI) HAKKINDA DUYURU
AB Komisyonu tarafından tıbbi cihazlara ilişkin hazırlanan (AB) 2017/745 (MDR) ve (AB) 2017/746 (IVDR) sayılı Tüzükler Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak 25.05.2017 tarihinde yürürlüğe girmiş olup sırasıyla 26.05.2020 ve 26.05.2022…