Anasayfa / Hizmetlerimiz / Kozmetik Ürün Kaydı
Kozmetik Ürün Kaydı
Kozmetik ürünlerinizin Türkiye’de ve Avrupa’da yasal olarak satışa sunulması için gereken kayıt, dosya ve kontrol süreçlerinde sizlere hizmet veriyoruz. Formülden etikete, ÜTS bildiriminden CPNP sürecine kadar konu hakkında bilgi ve danışmanlık almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Kozmetik hizmetlerimiz
İhtiyacınız olan adımı seçin
Her başlık, ilgili sürecin ayrıntılı anlatıldığı sayfaya gider. Ürününüz için hangi adımların gerektiğini ön görüşmede birlikte netleştirelim.
AB Mevzuatı ve Sorumlu Kişi (RP)
AB Kozmetik Tüzüğü gereklilikleri ve AB’de yerleşik sorumlu kişi (Responsible Person) kavramı hakkında genel bilgi.
Ayrıntılı bilgiKozmetik Firma Kaydı
Kozmetik ürün üreten, ithal eden ya da ürünü kendi markasıyla piyasaya sunan her firmanın önce ÜTS’ye kayıt olması gerekir.
Ayrıntılı bilgiKozmetik Ürünlerin ÜTS Kaydı
Kozmetik ürünlerin piyasaya ilk kez sunulmadan önce Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TİTCK) bildirilmesi zorunludur; bildirimler 2016’dan bu yana ÜTS üzerinden yapılır.
Ayrıntılı bilgiKozmetik Ürün CPNP Kaydı
CPNP bildirimi, Avrupa Komisyonu’nun portalı üzerinden AB’de yerleşik sorumlu kişi tarafından yapılır; bildirim için gereken bilgi ve görseller hakkında danışmanlık alabilirsiniz.
Ayrıntılı bilgiFason Üretim ve Yarı Mamul Satışı
Fason üretimde marka sahibi ile üretici arasındaki sorumluluklar ve yarı mamulde tarafların kayıt yükümlülükleri hakkında bilgi ve danışmanlık sunuyoruz.
Ayrıntılı bilgiKozmetik Güvenlik Değerlendirmesi
Güvenlilik raporu için değerlendiricinin ihtiyaç duyduğu formül, maruziyet ve toksikoloji verileri hakkında bilgi ve danışmanlık alabilirsiniz.
Ayrıntılı bilgiKozmetik Sorumlu Teknik Eleman
Mevzuatın zorunlu kıldığı sorumlu teknik elemanın nitelikleri, görevleri ve yükümlülükleri hakkında genel bilgi.
Ayrıntılı bilgiÜrün Bilgi Dosyası (ÜBD-PIF)
Denetimde istenecek ürün bilgi dosyasının içermesi gereken bölümler (güvenlik raporu, üretim yöntemi, etki kanıtları) hakkında danışmanlık sunuyoruz.
Ayrıntılı bilgiEtiket, Web ve Katalog Kontrolü
Etiket, web sitesi ve katalogdaki ifadeleri mevzuata ve izin verilen iddialara göre inceleyip düzeltme önerileri sunuyoruz.
Ayrıntılı bilgiFormülasyon Kontrolü
Formülünüzdeki bileşenleri yasaklı ve kısıtlı madde listelerine göre kontrol edip uygunluk durumunu raporluyoruz.
Nasıl ilerliyoruz
Formülden rafa beş adım
Kozmetik danışmanlığımızda aynı yol haritasını esas alıyoruz; böylece ürününüzün hangi aşamada olduğunu her zaman bilirsiniz.
Ön değerlendirme
Ürününüzü, hedef pazarı ve firmanızın rolünü dinliyor, gereken işlemleri listeliyoruz.
Formül ve etiket
Formülasyonu ve etiket ifadelerini mevzuata göre kontrol edip gerekli düzeltmeleri belirliyoruz.
Dosya hazırlığı
Güvenlik değerlendirmesi ve ürün bilgi dosyasının içermesi gereken bölümler hakkında danışmanlık sunuyoruz.
Bildirimler
ÜTS ve gerekiyorsa CPNP bildirim süreçlerinde hizmet veriyoruz. CPNP bildirimi bir onay işlemi değildir.
Satış sonrası
Değişiklik ve güncelleme süreçlerinde de bilgi ve danışmanlık alabilirsiniz.
Sık sorulan sorular
Kozmetik ürün kaydı hakkında merak edilenler
Aklınızdaki soru burada yoksa uzmanlarımıza doğrudan sorabilirsiniz.
Bize sorun
Kozmetik ürünümü satmadan önce ne yapmalıyım?
Firmanızın ÜTS’de tanımlanması, sorumlu teknik eleman görevlendirilmesi, ürün güvenlik değerlendirmesi ile ürün bilgi dosyasının hazırlanması ve ürünün ÜTS’ye bildirilmesi temel adımlardır. Ürününüze özel listeyi ön görüşmede çıkarıyoruz.
Sorumlu teknik eleman zorunlu mu?
Evet. Kozmetik ürün üreten ya da ithal eden firmaların mevzuatta tanımlanan niteliklere sahip bir sorumlu teknik eleman görevlendirmesi gerekir.
Avrupa’da satış için ÜTS kaydı yeterli mi?
Hayır. AB pazarı için ürünün CPNP portalına bildirilmesi ve AB içinde yerleşik bir sorumlu kişi atanması gerekir. Bu süreçler hakkında bilgi ve danışmanlık almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Etiketimde hangi bilgiler zorunlu?
Ürün adı ve işlevi, sorumlu kişinin adı ve adresi, içerik listesi, miktar, raf ömrü, kullanım uyarıları ve parti numarası başlıca zorunlu bilgilerdir. Etiketinizi bu açıdan kontrol ediyoruz.
Fason üretimde kayıt kimin sorumluluğunda?
Ürünü kendi markasıyla piyasaya süren firma sorumlu kişi sayılır. Fason üreticinin ve marka sahibinin sorumluluklarını sözleşme ve kayıtlarda netleştirmenize yardımcı oluyoruz.
Kozmetik ürün kaydında süreç nasıl ilerliyor?
Ön değerlendirme, formül ve etiket kontrolü, dosya hazırlığı, ÜTS ve gerekiyorsa CPNP bildirimleri ile satış sonrası güncellemeler olmak üzere beş adımlık bir yol haritası izlenir. Her adım hakkında bizden bilgi ve danışmanlık alabilirsiniz.
Kayıttan önce formülümü kontrol ettirmem gerekir mi?
Formüldeki bileşenlerin yasaklı ve kısıtlı madde listelerine uygun olması gerekir; uygunsuz bir bileşen sonraki tüm adımları etkiler. Bu kontrolü formülasyon kontrolü hizmetimizle raporluyoruz.
Denetimde hangi dosya istenir?
Denetimde güvenlik raporu, üretim yöntemi ve etki kanıtlarını içeren ürün bilgi dosyası istenir. Dosyanın içeriği ürün bilgi dosyası sayfamızda anlatılıyor.