Anasayfa / Hakkımızda
Tıbbi cihaz ve kozmetik mevzuatında danışmanlık veren bir ekip
ProDanışmanlık Ruhsatlandırma ve Danışmanlık Hizmetleri; İstanbul ve İzmir merkezli ofisleriyle tıbbi cihaz, kozmetik ve diğer ürün gruplarında kayıt, bildirim ve ruhsat süreçlerinde hizmet ve danışmanlık verir. TSE tarafından yetkilendirilmiş sertifikalı uzmanlarımız, işlemlerinizi daha az bürokrasi ve daha az maliyetle, zaman kaybetmeden sonuçlandırmak için çalışır.
Ekibimizde birden fazla yabancı dil bilen uzmanlar bulunur; yurt içi süreçlerin yanında yurt dışı yazışmalarınızda da çeviri ve dil desteği sunarız.
Müşterilerimize özenli ve planlı hizmet sunmayı hedefliyoruz. Analitik düşünebilen uzman kadromuz, süreçleri doğru planlamanıza yardımcı olmayı amaçlar.
Ön görüşme talep edinÜrününüz için doğru yol haritasını birlikte çizelim
Teklif formunu doldurun; ürününüzü ve ihtiyacınızı inceleyip size en kısa sürede dönüş yapalım.
Teklif formu
Vizyon ve misyon
Neden buradayız?
Mevzuatın karmaşık olduğu alanlarda firmalara doğru ve anlaşılır bilgi sunmak, ürünlerini pazara çıkarma süreçlerinde destek olmak için çalışıyoruz.
Vizyonumuz
Türkiye’den başlayarak uluslararası ölçekte, ruhsatlandırma ve kayıt danışmanlığında güvenilirliğiyle anılan, müşterilerinin uzun soluklu çözüm ortağı olan bir firma olmak.
Misyonumuz
Deneyimli ekibimizle güvenilir ve pratik danışmanlık sunarak müşterilerimizin mevzuat süreçlerini doğru ve anlaşılır biçimde planlamalarına yardımcı olmak.
Çalışma şeklimiz
Nasıl çalışıyoruz?
ÜTS kayıt süreçlerinde danışmanlık hizmetimizi beş adımlık bir yol haritası üzerinden veriyoruz. Ayrıntılı süreci ÜTS Kayıt İşlemleri sayfamızda bulabilirsiniz.
Süreç beş adımda ilerler
- 1
Ön inceleme
Ürün listesi ve imalatçıdan gelen belgeler bir arada gözden geçirilir.
- 2
Sınıf ve belge türü
Her ürünün hangi yönetmeliğe, hangi sınıfa girdiği ve hangi belge türünün gerektiği belirlenir.
- 3
Eksiklerin yazılı bildirimi
ÜTS’nin kabul etmeyeceği bir belge varsa bu durum başvuru açılmadan önce yazılı olarak netleştirilmelidir.
- 4
Kayıt hazırlığı
Kayıt ekranlarındaki bilgiler, ÜTS iş kurallarına uygunluk açısından gönderim öncesinde kontrol edilmelidir.
- 5
E-imza ve gönderim
Başvuru, firmanın imza yetkilisinin e-imzasıyla gönderilir. E-imza hiçbir aşamada üçüncü kişilerle paylaşılmaz.
Kayda ancak tespit tamamlandıktan sonra geçilmelidir. Başvuruların geri dönmesinin nedeni çoğu zaman ekranda yapılan bir hata değil, başta verilen yanlış bir karardır.
Kapsam
Danışmanlığın kapsamı ve sınırları
Açık bir çerçeve, sürecin başında beklentileri doğru kurmanın en kolay yoludur.
Danışmanlık hizmeti verdiğimiz konular
- Kayıt sırası ve gerekli belgeler hakkında bilgilendirme
- Başvuru öncesi belge kontrolü ve eksik tespiti
- Kurumdan gelen düzeltme ve ret kararları hakkında bilgilendirme
- Kayıt sonrası bildirim yükümlülükleri konusunda danışmanlık
Vaat edilmeyenler
- Sonuçlanma süresiDeğerlendirme süresi Kurumdadır; mevzuatta kesin bir bitiş süresi tanımlı değildir.
- Onay garantisiKararı veren Kurumdur.
- Yükümlülüğün devriKayıt yükümlülüğü mevzuat gereği iktisadi işletmecidedir ve sözleşmeyle devredilmez.
- E-imza kullanımıE-imza her zaman firmanın imza yetkilisinde kalır.
Bu konularda aklınıza takılan sorular için bize danışabilirsiniz: +90 212 90 90 520
Ofislerimiz
İstanbul ve İzmir’deyiz
Görüşme ve danışmanlık süreçlerinin büyük bölümünü çevrim içi yürüttüğümüz için Türkiye’nin her yerindeki firmalara hizmet veriyoruz.
Gizlilik politikamız gereği müşterilerimize ait bilgileri üçüncü kişilerle paylaşmıyoruz. Anlaşmalarımız izin verdiği ölçüde referanslarımızı anasayfada paylaşıyoruz.