Anasayfa / Yetkili Personel / Sorumlu Teknik Eleman
Sorumlu Teknik Eleman
Kozmetik ürün üreten veya ithal eden firmaların bir sorumlu teknik eleman bulundurması zorunludur. Bu sayfada sorumlu teknik elemanın neden gerekli olduğu, kimlerin bu görevi üstlenebileceği ve başlıca görevleri özetlenmiştir.
Neden gerekli
Sorumlu teknik eleman neden gerekli?
- ÜTS kayıtlarıKozmetik firma ve ürün kayıtlarının ÜTS’de yapılabilmesi için.
- Ürün dosyasıÜrün bilgi dosyası ve güvenlilik değerlendirmesinin takibi için.
- Etiket ve iddialarEtiket ve ürün iddialarının mevzuata uygunluğu için.
- DenetimBakanlık denetimlerinde firmanın teknik muhatabı olmak için.
Nitelikler
Kimler sorumlu teknik eleman olabilir?
Kozmetik Yönetmeliği‘nde sayılan meslek grupları bu görevi üstlenebilir; örneğin eczacılar ile kozmetik alanında deneyimini belgeleyen kimyager, kimya mühendisi ve biyolog gibi meslek mensupları.
Sorumlu teknik eleman ÜTS’de yüksek görevli kullanıcı olarak tanımlanır. Görevlendirme öncesinde adayın güncel şartları taşıyıp taşımadığı kontrol edilmelidir.
Görevler
Sorumlu teknik elemanın başlıca görevleri
- Formül kontrolüFormüllerin yasaklı ve kısıtlı madde listelerine uygunluğunu kontrol eder.
- Ürün bilgi dosyasıÜrün bilgi dosyasının ve güvenlilik raporunun güncel tutulmasını sağlar.
- EtiketEtiket bilgilerinin ve ürün iddialarının mevzuata uygunluğunu doğrular.
- ÜTS bildirimleriÜrün bildirimlerini ve güncellemeleri takip eder.
- İstenmeyen etkilerİstenmeyen etki bildirimlerini değerlendirir ve kuruma iletir.
Sık sorulan sorular
Sorumlu teknik eleman hakkında merak edilenler
Bu konularda aklınıza takılan sorular için bize danışabilirsiniz.
Bize ulaşın
Kimler sorumlu teknik eleman olabilir?
Kozmetik Yönetmeliği’nde sayılan meslek grupları, örneğin eczacılar ile kozmetik alanında deneyimini belgeleyen kimyager, kimya mühendisi, biyolog gibi meslek mensupları. Şartlar mevzuat güncellemelerine göre değişebilir.
Sorumlu teknik eleman değişirse ne olur?
Yeni görevlendirme ÜTS’ye işlenmeli ve firma bu süreçte sorumlu teknik elemansız kalmamalıdır.
Hangi firmalar sorumlu teknik eleman bulundurmalıdır?
Kozmetik ürün üreten, ithal eden ve fason üretim yaptıran firmalar.
Sorumlu teknik eleman neden gerekli?
Kozmetik firma ve ürün kayıtlarının ÜTS’de yapılabilmesi, ürün bilgi dosyası ve etiketlerin mevzuata uygunluğunun takibi için gereklidir. Bakanlık denetimlerinde firmanın teknik muhatabı da sorumlu teknik elemandır.
Sorumlu teknik eleman nasıl görevlendirilir?
Firma yetkilisi ÜTS’de sorumlu teknik eleman kaydını başlatır; diploma, iş sözleşmesi ve işe giriş bildirgesi yüklenip e-imzayla imzalanır. Ardından sorumlu teknik eleman kendi ÜTS hesabından başvuruyu onaylar.
Adayın belgeleri neye göre değerlendirilir?
Meslek ve deneyim belgeleri Kozmetik Ürünler Yönetmeliği’nin güncel şartlarına göre değerlendirilir; eczacı olmayan adaylarda kozmetik alanındaki deneyim ayrıca belgelenir.
Sorumlu teknik elemanın görevleri nelerdir?
Formül, ürün bilgi dosyası, etiket ve ÜTS bildirimlerinin takibi başlıca görevleridir. Ayrıntılar sorumlu teknik elemanın görevlerini anlatan sayfadadır.
Tıbbi cihaz firmalarında benzer görev hangisidir?
Tıbbi cihaz satış merkezlerinde benzer sorumluluğu sorumlu müdür taşır.