Kozmetik Ürünler (Türkiye)

Türkiye’de kozmetik ürünler 5324 sayılı Kozmetik Kanunu ve buna bağlı yönetmelikler çerçevesinde denetlenir. Ürünler için ön onay ya da ruhsat alınmaz; ancak piyasaya ilk kez sunulmadan önce Sağlık Bakanlığı’na bildirilmeleri zorunludur. Bildirim ve denetim süreçleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yürütülür.

Kozmetik ürün şişeleri ve kavanozları, sade ve aydınlık stüdyo çekimi

Kozmetik Ürün Satmak İçin Gereken Adımlar

Firma kaydı: Üretici, ithalatçı veya ürünü kendi markasıyla piyasaya sunan firma ÜTS’ye kaydedilir. Ayrıntılar
Sorumlu teknik eleman: Mevzuatın aradığı niteliklere sahip bir uzman firmada görevlendirilir. Ayrıntılar
Ürün bilgi dosyası ve güvenlilik raporu: Formül, üretim bilgileri, analizler ve güvenlilik değerlendirmesi dosyalanır.
Etiket uygunluğu: Türkçe etiket, zorunlu ibareler ve iddialar mevzuata göre kontrol edilir.
ÜTS ürün bildirimi: Her ürün, piyasaya arzdan önce ÜTS’ye bildirilir. Ayrıntılar
Piyasa sonrası yükümlülükler: Değişiklik bildirimleri, istenmeyen etki takibi ve denetimlere hazırlık sürdürülür.

Süreç infografiği: firma kaydı → teknik eleman → dosya → etiket → ÜTS bildirimi

Üretici ve İthalatçıların Temel Sorumlulukları

Ürünün insan sağlığı açısından güvenli olmasını sağlamak ve bunu güvenlilik değerlendirmesiyle belgelemek
Ürün bilgi dosyasını denetimlerde sunulmak üzere hazır bulundurmak
Yasaklı maddeler kullanmamak, kısıtlı maddeleri belirlenen sınırlar içinde kullanmak
Üretimi İyi İmalat Uygulamaları (GMP) ilkelerine uygun tesislerde yapmak veya yaptırmak
Ürünü Türkçe ve mevzuata uygun etiketle satışa sunmak
Ciddi istenmeyen etkileri kuruma bildirmek

Prodanışmanlık Olarak Verdiğimiz Hizmetler

ÜTS ve EBS firma kayıtları, yetkili kullanıcı tanımlamaları
Sorumlu teknik eleman hizmeti ve danışmanlığı
Formül ve içerik maddelerinin mevzuata uygunluk kontrolü
Kozmetik ürün güvenlilik raporu ve ürün bilgi dosyası hazırlığı
Etiket ve ambalaj metinlerinin doğrulanması, iddia değerlendirmesi
Barkod oluşturma ve ÜTS ürün bildirimleri
TİTCK’den gelen eksiklik yazılarına yanıt ve başvuru güncellemeleri
Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM) bildirimleri

İlgili Sayfalar

Sıkça Sorulan Sorular

Kozmetik ürün için Bakanlıktan izin belgesi alınır mı?

Hayır. Bildirim sonucunda bir izin belgesi düzenlenmez. Ancak bildirimin ve diğer yükümlülüklerin ürün satışa çıkmadan önce tamamlanmış olması gerekir.

İthal ettiğim ürün yurt dışında kayıtlıysa yine bildirim gerekir mi?

Evet. Avrupa’da CPNP kaydı olan bir ürün bile Türkiye’de satılacaksa ÜTS’ye ayrıca bildirilmeli ve Türkçe etiketle piyasaya sunulmalıdır.

Fason ürettirdiğim markam için sorumlu kim olur?

Ürünü kendi adı veya markasıyla piyasaya sunan firma üretici sayılır ve bildirim ile ürün güvenliğinden sorumludur.

Bizimle İletişime Geçin

Kozmetik ürün bildirim sürecinizi baştan sona Prodanışmanlık uzmanlarıyla planlayın. Ürününüzü ve hedef pazarınızı anlatın, size özel yol haritası ve teklif hazırlayalım.

+90 212 90 90 520

Teklif İste

Bize Ulaşın

iletisim@prodanismanlik.com

+90 212 90 90 520

Kozmetik Ürünler (Türkiye)