Genel

29 Kasım 2019

by admin in Genel

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde çalışmak üzere “Sorumlu Müdür”, “Satış Tanıtım Elemanı” ve “Klinik Destek Elemanı” Yeterlilik Belgelerini Almak İsteyen Adayların Başvurularına İlişkin Duyuru

29.11.2019-Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde çalışmak üzere “Sorumlu Müdür”, “Satış Tanıtım Elemanı” ve “Klinik Destek Elemanı” Yeterlilik Belgelerini Almak İsteyen Adayların Başvurularına İlişkin Duyuru Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde çalışmak üzere “Sorumlu Müdür”, “Satış Tanıtım Elemanı” ve “Klinik Destek Elemanı” Yeterlilik Belgelerini Almak İsteyen Adayların Başvurularına İlişkin Duyuru Piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım […]

15 Kasım 2019

by admin in Genel

AB Komisyonunun (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Kapsamında ilgili Uzman Panellerde görevlendirilecek Uzman Çağrısı

15.10.2019 – Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı AB Komisyonu, (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve (AB) 2017/746 sayılı İn- Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğünün uygulanmasına ilişkin gerekli bilimsel bilgi desteği sağlamak amacıyla oluşturacağı uzman panellerde görevlendirmek üzere ilgili alanlarda gerekli kalifikasyonlara sahip uzman çağrısı açmıştır. Bu bağlamda ilgili görev için AB üyesi devletlerin ya da […]

14 Kasım 2019

by admin in Genel

Firmaların Dikkatine

14.11.2019 – Analiz ve Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığına ruhsatlandırma, ürün ıslahı vb. nedenlerle analiz için gelen numunelerin analiz işlemlerinin tamamlanmasını takiben ücretlendirme yapılarak ilgililere tahakkuk oluşturulmakta, ilgililer tarafından analiz ücretinin ödenmesini mütakiben analiz raporu düzenlenerek analiz süreci tamamlanmaktadır. Bu doğrultuda analizleri tamamlanmış ve tahakkuk oluşturulmuş işlemlerin ücretlerinin ilgililerce bekletilmeden ödenmesi gerekmekte olup uzun […]

14 Kasım 2019

by admin in Genel

14.11.2019 – Analiz ve Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı

Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığına ruhsatlandırma, ürün ıslahı vb. nedenlerle analiz için gelen numunelerin analiz işlemlerinin tamamlanmasını takiben ücretlendirme yapılarak ilgililere tahakkuk oluşturulmakta, ilgililer tarafından analiz ücretinin ödenmesini mütakiben analiz raporu düzenlenerek analiz süreci tamamlanmaktadır. Bu doğrultuda analizleri tamamlanmış ve tahakkuk oluşturulmuş işlemlerin ücretlerinin ilgililerce bekletilmeden ödenmesi gerekmekte olup uzun süreli gecikmelerin yaşandığı görülmektedir. […]

12 Kasım 2019

by admin in Genel

Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı İçin Başvuru Formunun Güncellenmesi Hakkında

12.11.2019 – Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı Bilindiği üzere Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı’na başvuru yapılırken https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde yer alan formların ve üst yazı örneklerinin kullanılması gerekmektedir. Söz konusu formlardan “Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı İçin Başvuru Formu” güncellenmiş olup 19 Kasım 2019 tarihi itibari ile yapılacak başvurularda güncel başvuru formunun kullanılması gerekmektedir. 19 Kasım 2019 tarihinden önce […]

30 Ekim 2019

by admin in Genel, Kozmetik Firma Duyuruları, Tıbbi Cihaz Firma Duyuruları

28.10.2019 – Ürün Takip Sistemi Geliştirme Birimi

11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda tekil takip süreçleri başlatılmıştır.

10 Ekim 2019

by admin in Genel

2019/ÜTSG-10 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL TAKİP SÜREÇLERİ HAKKINDA ERTELEME DUYURUSU

28.10.2019 – Ürün Takip Sistemi Geliştirme Birimi Bilindiği üzere; 12.06.2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz […]

30 Eylül 2019

by admin in Genel

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI ÜÇÜNCÜ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/07/2019 – 30/09/2019)

Kurumumuz Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2019 yılı üçüncü üç aylık dönem (Temmuz-Ağustos-Eylül) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır. Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 295 Teknik […]

2 Şubat 2019

by admin in Genel

2019/KK-3 Sayılı Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine Yönelik Firma Görüşmeleri Hakkında Duyuru

04.02.2019 – Kayıt ve Kontrol Birimi Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı bünyesindeki Kayıt ve Kontrol Biriminin ÜTS’deki Belge/Tıbbi Cihaz Kayıt Bildirim işlemleri ile Tıbbi Cihaz Serbest Satış Sertifikası işlemleri hakkında tıbbi cihaz firmalarıyla yaptığı yüz yüze görüşmeler Çarşamba günleri, Elektronik Randevu Sistemi’nden randevu alınması şartıyla, sadece başvuruyu yapmış olan firmanın yetkilisiyle […]

16 Ocak 2019

by admin in Genel

2019-ÜTSG-02 Sayılı ÜTS Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk […]

iletisim@prodanismanlik.com

+90 0212 90 90 520

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde çalışmak üzere “Sorumlu Müdür”, “Satış Tanıtım Elemanı” ve “Klinik Destek Elemanı” Yeterlilik Belgelerini Almak İsteyen Adayların Başvurularına İlişkin Duyuru

AB Komisyonunun (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Kapsamında ilgili Uzman Panellerde görevlendirilecek Uzman Çağrısı

Firmaların Dikkatine

14.11.2019 – Analiz ve Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı

Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı İçin Başvuru Formunun Güncellenmesi Hakkında

28.10.2019 – Ürün Takip Sistemi Geliştirme Birimi

2019/ÜTSG-10 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL TAKİP SÜREÇLERİ HAKKINDA ERTELEME DUYURUSU

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI ÜÇÜNCÜ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/07/2019 – 30/09/2019)

2019/KK-3 Sayılı Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine Yönelik Firma Görüşmeleri Hakkında Duyuru

2019-ÜTSG-02 Sayılı ÜTS Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru

Categories

Popular Posts

Stay Updated

ADRES

TELEFON

EMAIL