JavaScript must be enabled in order for you to see "WP Copy Data Protect" effect. However, it seems JavaScript is either disabled or not supported by your browser. To see full result of "WP Copy Data Protector", enable JavaScript by changing your browser options, then try again.

Posts Tagged reklam

(Turkish) Kozmetik reklam ve tanıtımları hakkında

Sorry, this entry is only available in Turkish.

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği güncellemesi

medical-coding

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” güncellendi.

15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne dayanılarak hazırlanan ve 14/07/2014 tarihli ve İY 11891 sayılı Makam Oluru ile yürürlüğe giren “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” ilgili Yönetmelik kapsamında düzenlenecek eğitim, sınav ve yeterlilik belgesi ile ilgili hükümler eklenmek suretiyle değiştirilmiştir. Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz’un güncel versiyonu 20/01/2015 tarihli ve İY 1245 sayılı Makam Oluru yürürlüğe girmiş olup, 14/07/2014 tarihli ve İY 11891 sayılı Makam Oluru yürürlüğe giren Kılavuz ise yürürlükten kaldırılmıştır.

Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Dairesi Başkanlığı

Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Birimi

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →

Yanıltıcı Sağlık Beyanlı Tanıtılan Ürünler Hakkında Önemli Duyuru!

duyurubaslik

Gıda takviyeleri ve bitkisel ürünler başta olmak üzere birçok ürün grubunun sağlık beyanı ile yapılan tanıtım ve satışının, vatandaşlarımızın ölümle sonuçlanabilen ciddi sağlık sorunlarına maruz kalmasına neden olduğu görülmektedir.

Mevzuata aykırı sağlık beyanında bulunarak yapılan ürün tanıtım/satışlarına yönelik uygulanan yaptırımların arttırılması amacı ile Bakanlık tarafından hazırlanan 02/01/2014 tarihli ve 6514 sayılı “Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun” a bu konuyla ilgili madde hükmü eklenmiştir.

Bu doğrultuda mevzuata aykırı şekilde sağlık beyanında bulunarak ürün tanıtım/satışlarının tespiti halinde; gerekli işlemlerin yürütüleceği kamuoyuna duyurulur.

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →

Emzik ve Biberonlara Yönelik Piyasa Denetimi Yapılacak

duyurubaslik

Emzik, biberon ve biberon başlığı gibi ürünlere yönelik ilk defa piyasa gözetimi ve denetimi  Gümrük ve Ticaret Bakanlığı tarafından yapılacak.

Emzik ve biberonların piyasa gözetimi ve denetimi işlemleri 31 Ekim 2013 tarihinden itibaren Bakanlığımızınsorumluluğuna geçti.

Üretici, emzik, biberon, biberon başlığı, alıştırma bardağı, alıştırma bardağı kapağı ve benzeri ürünlerin üretimi, ithalatı, piyasa gözetimi ve denetimi ile bildirim esaslarına dair tebliğ çerçevesinde üretici ve ithalatçıların, ürünlerini piyasa arz etmeden önce Bakanlığımıza bildirmek ve uluslararası akreditasyona sahip veya Bakanlık tarafından yetkilendirilmiş laboratuvarlardan alınmış test raporlarını sunmakla yükümlüdür

Söz konusu ürünler, hassas tüketici grubunu oluşturan bebekler tarafından kullanıldığından, bugüne kadar bildirim ve ithalat denetimi gerçekleştirilen bu ürünlere yönelik olarak ülkemizde ilk defa piyasa gözetimi ve denetimi de yapılacaktır.

Bu bağlamda, Bakanlığımıza bildirim yükümlülüğünü yerine getirmeyen veya standartlara uygun olmayan ürünleri piyasaya süren firmaların tespit edilmesi amacıyla Haziran ayı içinde İstanbul ve Ankara’da denetimler gerçekleştirilecektir.

Denetimlerde, güvenli olmadığından şüphe duyulan ürünlerden alınacak numuneler akredite laboratuvarlarda bisfenol A, nitrozamin, uçucu maddeler, fitalat gibi tehlike oluşturan kimyasallar yönünden kontrol edilecek, ayrıca biberonların gıda ile temasa uygun olup olmadığı incelenecektir.

Denetim sonuçlarına göre güvenli olmadığı tespit edilen ürünlerle ilgili olarak gerekli önlem ve yaptırımlar uygulanacaktır.

Denetimler sırasında firmaların dikkate almaları gereken hususların başında, ilgili bildirimlerinin yapılmış olması, mevzuata uygun Türkçe etiket bilgilerinin sağlanmış olması ve teknik dosyalarının hazır ve eksiksiz şekilde bulunuyor olması gelmektedir.

Konu ile ilgili sorularınız için uzmanlarımız ile irtibata geçebilirsiniz.

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →

Transit İlaç Sevkiyatı Yapan Firmaların Dikkatine!

duyurubaslik16.04.2014 tarihi itibari ile transit ilaç sevkiyat işlemlerinin hızlandırılması amacıyla ilgili başvuruların, Gümrük ve Ticaret Bakanlığı Gümrükler Genel Müdürlüklerine yapılması gerekmektedir.

İşlemler ile ilgili sorularınız için uzmanlarımızla iletişime geçebilirsiniz.

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →

Kontrole Tabi Maddelerin İthalat ve İhracat İzinleri hakkında yönetmelik yaymlandı

duyurubaslik

Sağlık Bakanlığı’ndan özel izne tabi/ kontrole tabi maddelerin (sülfirik asit, hidroklorik asit vb.) ithalat, ihracat ve Serbest Bölge’ye ihracatı için alınması gereken permi ve kontrol belgesi işlemleri uzman kadromuz tarafından gerçekleştirilmektedir.

İşlemlerin yapılabilmesi için ithalat/ ihracatı gerçekleştirecek firmaların EUP sistemine giriş şifresi almış olmaları gerekmektedir.

Kontrol Tedbirleri

MADDE 14- Bakanlık, kontrole tabi kimyasal madde/prekürsörlerle ilgili her tür faaliyetlerde bulunanların işyerlerinde yerinde tespit ve denetleme yapabilir.

Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Transiti

MADDE 12- İlgili gümrük idarelerince, transit rejiminde bulunan maddeler için çıkış ve varış ülkeleri tarafından düzenlenmiş belgeler aranır.

Madde
1-Phenyl-2-propanone
N-acetylanthranilic acid
Isosafrole
3,4- Methylenedioxyphenyl-2-propanone
Piperonal
Safrole
Ephedrine
Pseudoephedrine
Norephedrine
Ergometrine
Ergotamine
Lysergic acid
Acetic anhydride
Phenylacetic acid
Anthranilic acid
Piperidine
Hydrochloric acid
Sulphuric acid
Potassium permanganate (*)
Toluene (*)
Ethyl ether (*)
Acetone (*)
Methylethylketone (MEK) (*)
(*) Bu maddelerin tuzlarının mevcudiyetlerinin mümkün olduğu yerlerde ve bu kategoride listelenen tüm maddelerin tuzları.

Konu ile ilgili süreç, evraklar ve daha fazla bilgi için uzmanlarımız ile iletişime geçiniz.

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →

(Turkish) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’a Kaydedilecek Tıbbi Cihazların Etiketleri Hakkında

Sorry, this entry is only available in Turkish.

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →

(Turkish) Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) Firma Kayıt Başvurusu Hakkında Duyuru

Sorry, this entry is only available in Turkish.

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →

İlaç gibi pazarlanan ve satılan kozmetikler toplatılıyor!

duyurubaslik

Sağlık Bakanlığı, ilaç gibi pazarlanan fakat kozmetik bildirimi yapılan ürünleri mercek altına aldı. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, il sağlık müdürlüklerine isimlerini gönderdiği 43 kozmetik ürününün bir ay içinde piyasadan toplanmasını istedi.

Denetim elemanları, talimat gereği başta eczaneler, ecza depoları olmak üzere ıtriyat deposu, market ve hatta aktarlara bile gidecek. Ekipler, denetim sırasında ürünlerin ambalaj bilgilerini ve tanıtım materyallerini kontrol edecek. Daha sonra ilaç gibi pazarlandığı tespit edilen ürünlerin satışı durdurulacak ve işyerleri mühürlenecek. Piyasaya ‘ağrı ve romatizma kremi’ olarak sunulan kozmetik ürünlerin fiyatı 70 liradan başlayıp 200 liraya kadar çıkıyor. Uzmanlar, vatandaşları bu ürünlere itibar edilmemesi konusunda uyarıyor.

Sağlık Bakanlığı, ilaç gibi pazarlanan fakat kozmetik bildirimi yapılan ‘Orjin’ kremi toplattıktan sonra benzer 43 ürün hakkında da aynı kararı verdi. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, 81 il sağlık müdürlüğüne isimlerini gönderdiği kozmetik ürünlerin bir ay içinde piyasadan toplanmasını istedi. Denetim elemanları, talimat gereği başta eczaneler, ecza depoları olmak üzere ıtriyat deposu, aktar, market ve kozmetik satışı yapan tüm yerlere gidecek. Takibe alınan 43 ürünün ortak özelliği, ambalaj tanıtımlarında ağrı, migren, eklem, kas, kas gevşetici, romatizma, dolaşım bozukluğu, soğuk algınlığı gibi ilaçlarda görülecek belirtilerin yer alması. Toplatma kararının titizlikle yerine getirilmesini isteyen bakanlık, denetçilere şu uyarıda bulunmayı da ihmal etmedi: “Söz konusu listede yer alan ürünlerden aynı markayı taşıyan ancak Kozmetik Yönetmeliği’ne uygun ürünlere işlem yapılmamasına özen gösterilsin.”

Sağlık Bakanlığı, söz konusu ürünlerle ilgili uzun süredir takipteydi. Gerek uydu kanallarında gerekse internet sitelerinde tanıtımı yapılan ürünler inceleniyordu. Toplatılacak ürün listesinin belirlenmesinde özellikle tanıtımlarda kullanılan ifadelerin haksız rekabet oluşturması ve ambalajlarda ruhsatlı beşeri tıbbi ürün olmadıkları halde ilaçta bulunabilecek endikasyonların sayılması etkili oldu. İkinci aşamada ise bakanlık, 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşların Teşkilat ve Görevleri Hakkındaki Kanun Hükmünde Kararname’nin kendisine verdiği yetkiyi kullanmak için harekete geçti. Yasa, bu tip ürünlerin satışlarını denetleme, gerektiğinde durdurma, toplama, toplatma ve imha konusunda bakanlığa yetki veriyor.

Bakanlıktan ‘her yeri denetleyin’ talimatı

Sağlık Bakanlığı, il müdürlüklerine gönderdiği yazıda denetçilere bu ürünlerin satılabileceği tüm yerleri denetleme talimatı verdi. Bu yerler arasında eczanelerden ecza deposuna, ıtriyat deposundan aktarlara kadar pek çok yer bulunuyor. Denetim sırasında ekipler, öncelikle satılan ürünlerin ambalaj bilgilerini ve tanıtım materyallerini kontrol edecek. Daha sonra ilaç gibi pazarlanan ürünlerin sayısı tespit edilerek hem bunların satışı durdurulacak hem de mühür altına alınacak. Ayrıca ekipler, bu ürünlerin temin edildiği yerin belirlenmesi için denetledikleri yerin geriye dönük faturalarını da takibe alacak.

Bakanlığın kozmetik ürünlerle ilgili toplatma kararı ilk olarak 27 Kasım’da ‘Orjin’ markalı ‘rahatlatıcı masaj ve bacak bakımı’ ürünü için alınmıştı. Kamuoyuna yansıyan haberler üzerine Orjin Hijyen ve Sağlık Ürünleri AŞ Yönetim Kurulu Başkanı Adnan Ceyhan açıklama yapmış, haklarındaki iddiaları yalanlamıştı. Konunun tamamen yanlış yorumlandığını savunan Ceyhan, “Bakanlık kararında, endikasyon belirten yani ‘ağrıya, romatizmaya iyi gelir, şu hastalıkları iyileştirir’ ibaresi yazılı sahte Orjin kremlerin toplatılmasına karar verildi.” demişti.

Kaynak: Zaman

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →

İzinsiz/ruhsatlandırılmamış ürünler ve uygun olmayan tanıtımlar yapan üreticiler hakkında

duyurubaslik

Sağlık Bakanlığı,  masaj yağı, bakım kremi, cilt losyonu ve benzeri isimlerle 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu kapsamında kozmetik oldukları beyan edilerek bildirimi yapılan bazı ürünlerin; radyo ve televizyonlarda, bir çok internet sitesinde, aktarlarda ve  hatta bazı eczanelerde “ağrı, romatizma, migren, bel fıtığı, kireçlenme, kas ve eklem hastalıklarına karşı, varis, hemoroid (basur) ve dolaşım bozukluğuna karşı, sedef ve egzamaya karşı, mantara karşı, çeşitli deri hastalıklarına karşı” ve benzeri endikasyonlar belirtilerek tedavi edici veya tedaviye yardımcı beşeri tıbbi ürün gibi piyasaya sürüldükleri ve reklamlarının yapıldığı belirleyerek bu şekilde izinsiz/ruhsatlandırılmamış ürünler ve uygun olmayan tanıtımlar yapan üreticiler hakkında gerekli yasal işlemleri başlattı.

Yukarıdaki iddialarla piyasaya arz edilen ürünlerin 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu gereğince Bakanlıktan ruhsat/izin alması gerekmekte ve ruhsatlı/izinli ürünlerin de bu şekilde reklam ve tanıtım yapılması uygun bulunmadığına dair açıklama yapıldı.

Posted in: Uncategorized

Leave a Comment (0) →